我國出口的口罩、檢測(cè)試劑質(zhì)量怎么樣？權(quán)威回應(yīng)

　　今天下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況，來看重點(diǎn)——

　　疫情情況

　　本土疫情情況

　　4月4日，現(xiàn)有本土重癥病例降至300例以下，本土確診病例降至700例以下，救治效果明顯。國家高水平醫(yī)療團(tuán)隊(duì)繼續(xù)堅(jiān)守武漢，為重癥患者“一人一策”制定治療方案，提高治愈率。

　　境外疫情情況

　　世界衛(wèi)生組織最新通報(bào)，全球累計(jì)確診病例已超過100萬例，并再次強(qiáng)調(diào)要發(fā)現(xiàn)、檢測(cè)、隔離和治療每一個(gè)病例，追蹤每一個(gè)接觸者。境外疫情的擴(kuò)散蔓延，對(duì)入境城市防控、救治和檢測(cè)能力帶來壓力。要保持疫情防控力度，入境檢疫、轉(zhuǎn)運(yùn)對(duì)接、醫(yī)學(xué)觀察、社區(qū)防控等環(huán)節(jié)無縫銜接，嚴(yán)防漏洞。

　　防控物資出口情況

　　出口主要疫情防控物資102億元

　　從3月1日到4月4日，全國共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元，主要包括口罩約38.6億只，價(jià)值77.2億元；防護(hù)服3752萬件，價(jià)值9.1億元；紅外測(cè)溫儀241萬件，價(jià)值3.3億元；呼吸機(jī)1.6萬臺(tái)，價(jià)值3.1億元；新型冠狀病毒檢測(cè)試劑284萬盒，護(hù)目鏡841萬副。從貿(mào)易方式情況看，主要還是一般貿(mào)易，約占83%，價(jià)值85.2億元。

　　54個(gè)國家（地區(qū)）以及3個(gè)國際組織已簽署采購合同

　　截至4月4日，已經(jīng)有54個(gè)國家（地區(qū)）以及3個(gè)國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個(gè)國家和10個(gè)國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

　　中國沒有也不會(huì)限制醫(yī)療物資出口

　　中國有句古話“滴水之恩，當(dāng)涌泉相報(bào)”。我們不會(huì)忘記在抗擊疫情之初，許多國家對(duì)我們施以援手，因此在中國疫情防控形勢(shì)向好、國外疫情加速蔓延之際，我們?cè)敢庠谧龊脟鴥?nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上，為有關(guān)國家和地區(qū)提供我們力所能及的支持和幫助，加倍地回饋國際社會(huì)。因此中國沒有也不會(huì)限制醫(yī)療物資出口。

　　出口醫(yī)療物資必須取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書

　　商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署、藥監(jiān)局于3月31日發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，要求出口的檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等五類產(chǎn)品，必須取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問題，將認(rèn)真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，決不姑息，嚴(yán)控出口質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營秩序，切實(shí)維護(hù)“中國制造”的形象。

　　中國出口荷蘭口罩質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)

　　有關(guān)報(bào)道并沒有客觀地反映事實(shí)全貌，有些媒體完全歸咎于中國產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，實(shí)際上原因是多方面的，比如中外產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣上存在差異，甚至使用者操作不當(dāng)也能引發(fā)一些質(zhì)量疑問。比如，前一階段中國出口荷蘭的一批用于個(gè)人防護(hù)的非醫(yī)用口罩被分發(fā)給了當(dāng)?shù)蒯t(yī)院使用。4月3日晚上，荷蘭衛(wèi)生大臣發(fā)布推特表示，中國新到的一批口罩質(zhì)量符合荷蘭官方標(biāo)準(zhǔn)，并且已經(jīng)批準(zhǔn)下發(fā)。

　　中國出口檢測(cè)試劑分兩類，要按照說明書使用

　　國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的檢測(cè)試劑產(chǎn)品分為兩類，分別是核酸檢測(cè)試劑和抗體檢測(cè)試劑，其中抗體檢測(cè)試劑僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)，或在疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查，抗體檢測(cè)試劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。這一點(diǎn)在產(chǎn)品使用說明書中都有明確的闡述。

　　疫情發(fā)生以來，中國使用了大量的檢測(cè)試劑，用于臨床檢測(cè)。實(shí)踐證明，這些檢測(cè)試劑具有很好的靈敏度和特異性，能夠滿足臨床需求，有力保障了疫情防控需要。

　　中方通過外交渠道推薦了有資質(zhì)的出口企業(yè)與外國采購商溝通協(xié)商，外方采購商沒有反映通過上述渠道采購的物資有質(zhì)量問題。

　　個(gè)人攜帶/郵寄產(chǎn)品合理范圍內(nèi)不屬于出口貨物

　　對(duì)于個(gè)人攜帶出境的自用物品，在自用合理數(shù)量范圍以內(nèi)的，不屬于出口貨物，所以不需要按照本次公告要求向海關(guān)提交承諾聲明，也不需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。

　　對(duì)于郵寄渠道出境的個(gè)人物品，也不屬于出口貨物的范疇，不需要提交承諾聲明和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。

　　根據(jù)海關(guān)總署2010年43號(hào)公告，個(gè)人寄往港澳臺(tái)地區(qū)的物品每次限值為800元人民幣，寄往其他國家和地區(qū)的物品每次限值是1000元人民幣。

　　這些行為會(huì)被依法查處

　　制售假劣醫(yī)療器械違法行為；

　　防疫商品侵權(quán)行為；

　　出口偽報(bào)瞞報(bào)、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為；

　　偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。

　　如果你身邊出現(xiàn)這些行為，可以點(diǎn)擊或長按掃碼進(jìn)入國務(wù)院客戶端小程序疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)服務(wù)專區(qū)，點(diǎn)擊“價(jià)格舉報(bào)”即可進(jìn)入全國12315平臺(tái)進(jìn)行舉報(bào)。