東北首個！遼寧新冠肺炎診斷試劑盒項目通過省級專家組審核

  2月7日，由遼寧邁迪生物科技有限公司承擔(dān)的新型冠狀病毒診斷試劑盒研究項目通過省內(nèi)專家評審。據(jù)悉，邁迪生物是東北三省首家擁有該技術(shù)的企業(yè)。

  專家組一致認(rèn)為，該產(chǎn)品在檢測步驟和反應(yīng)過程方面具有先進(jìn)性特點，對緩解省內(nèi)疫情篩查壓力將起到重要幫助?？芍^是傳統(tǒng)產(chǎn)品的“升級版”。

  邁迪生物總經(jīng)理張劍俠表示，目前市面應(yīng)用的檢測方式為分子診斷，普遍分為兩步進(jìn)行，時間為兩個小時以上。邁迪成功開發(fā)出特殊一步法，無需樣本RNA提取和純化過程直接檢測，檢測時間縮短至90分鐘以內(nèi)完成。大大提高準(zhǔn)確性和縮短檢測時間，可為新冠肺炎患者盡早獲得治療良機(jī)，減少假陰性和假陽性及實驗室的污染情況，減少檢測人員的感染風(fēng)險，又能減少核酸提取過程中存在的不確定性，并提升了檢測效率。該技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。

  省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省藥監(jiān)局等相關(guān)部門為了幫助新產(chǎn)品研發(fā)上市，對相關(guān)審批流程特事特辦盡量壓縮，并幫助邁迪生物聯(lián)系原材料提供企業(yè)協(xié)作，為研發(fā)和生產(chǎn)提供物資保障。據(jù)悉，如今該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床應(yīng)用驗證階段，不久后首批試劑盒即將問世，其生產(chǎn)能力足以保障目前市場需求。